SterilAmp121℃高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑
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- 產品參數
紀革森（Mrogi）品質提供SterilAmp121℃高溫高壓蒸汽滅菌玻管生物指示劑
品牌：Mesalabs
貨號：SA/6
包裝：100+10陰性對照/包
儲存條件：2-8℃
產品說明：
SterilAmp ll液壓蒸汽滅菌生物指示劑，是一種小型密封玻璃安瓿，用于監測小型滅菌設備液體蒸汽(121°C)滅菌效果。其帶有抗性的抱子懸浮在內含大豆酪蛋白消化肉湯和溴甲酚紫pH指示劑制備的培養基中。當安瓿在適當的溫度下孵育時，孢子將生長。顯示生長的物理特征是顏色從紫色變為或朝向黃色和/或渾濁。
技術參數：
菌種：嗜熱芽孢脂肪桿菌7953
生物指示劑用途：溶液的121℃蒸汽滅菌生物監測
培養： 55-60℃培養48小時。所提供的培養基應符合促生長能力的需求。
純度：使用標準平板計數技術時沒有污染的證據
熱沖擊孢子計數：≥1.0×106孢子量/支
D值：≥1.5分鐘
Z值：≥6℃
標稱尺寸：直徑：6.75mm 長度：18或26.5mm
儲存條件：2-8℃冷藏
簡要使用說明：
1、 將SA/6生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。
2、 通過驗證分析在合適的區域放置測試樣品。
3、 滅菌后，將生物指示劑和產品送到測試實驗室，使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。
結果判讀：
黃色/渾濁=繁殖=沒有進行滅菌或滅菌不成功
紫色=沒有繁殖=已滅菌
如果達到了滅菌效果，生物指示劑應沒有繁殖。
如果指示劑在培養過程中變為黃色/渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，滅菌不完全。
使用注意事宜：
1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養。
2、 監測程序：
a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內，在培養的同時進行目視檢查。
b、將生物指示劑放置在55-60℃的環境中培養48小時。
c、48小時的培養時間與FDA通過降低培養時間驗證（RIT）方案中的標準相符。
d、每日觀察指示劑的培養情況。
3、陽性對照。 在每次生物監測中，使用至少一支同一批次SA/6生物指示劑作為陽性對照。使用一支未滅菌的生物指示劑進行培養。顏色從紫色變為黃色或渾濁，表明培養基具有合適的促生長質量，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照指示劑里的孢子沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。
SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號說明：
SA/4 (104 100+10 NC,26.5 mm)
SA/5 (105 100+10 NC,26.5 mm)
SA/6 (106 100+10 NC,26.5 mm)
SA18/6 (106 100+10 NC,18 mm)
SA18/NC50 (106 100+50 NC18 mm)
SANC (10 x NC,26.5 mm)
SANC18 (10xNC，18 mm)
